Правительство упростило оборот и государственную регистрацию медизделий при их дефектуре (отсутствии в аптечных учреждениях) или риске ее возникновения в связи с введением санкций в отношении РФ (постановление Правительства РФ от 01.04.2022 № 552).

Перечень медицинских изделий, на которые распространяются установленные документом правила, позднее утвердит межведомственная комиссия, в состав которой войдут представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития, ФАС, ФТС, ФНС, регистрирующего органа, а также представители иных органов и организаций при необходимости.

Установлено, что государственная регистрация такого медизделия будет осуществляться Росздравнадзором, а факт такой регистрации подтверждается регистрационным удостоверением на медицинское изделие, которое выдается со сроком действия до 1 сентября 2023 года, и записью в соответствующем реестре.

Постановлением, в числе прочего, закреплены сокращенные сроки государственной регистрации указанных медизделий (это 15 дней на получение экспертного заключения и 7 дней — на оформление и выдачу регистрационного удостоверения).

Настоящее Постановление действует до 1 сентября 2023 года.